Pesquisa
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Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)
Para que um produto chegue ao mercado, um longo processo de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) é realizado. Este processo abrange diversas etapas, desde a sua idealização até a sua comercialização, variando de acordo com o produto a ser desenvolvido.
A empresa Halex Istar conta com uma equipe de P&D especializada que empenha esforços para o desenvolvimento de produtos que venham a se constituir alternativas terapêuticas seguras e eficazes, acessíveis a médicos e pacientes, com base em estudos criteriosos e em conformidade com as legislações e regulamentos vigentes.
O desenvolvimento de produtos farmacêuticos
O setor de desenvolvimento tecnológico de produtos é estratégico para as empresas farmacêuticas, tendo como principais finalidades desenvolver novos produtos para ampliação do portfólio e aprimorar os processos já existentes, mantendo o padrão de qualidade e reprodutibilidade, garantindo assim a segurança e eficácia do produto final que chega ao consumidor.
O processo de desenvolvimento tecnológico de produtos compreende a realização diversas etapas, conforme descrito a seguir:
- Levantamento bibliográfico
- Estudos de pré-formulação: testes preliminares com matérias-primas
- Estudos de formulação e processo em escala de bancada
- Formulação protótipo e estudos de estabilidade
- Fabricação dos lotes piloto em escala industrial
- Avaliação de estabilidade e demais estudos requeridos para o medicamento proposto
- Autorização do órgão sanitário
- Registro e comercialização