Unidade: Goiânia-GO
Atividades:
• Desenvolver métodos analíticos físicos químicos através de embasamento cientifico de pesquisas em literaturas pertinentes (compêndios oficiais, artigos, livros, periódicos e etc.) para aplicação na rotina de estabilidade e de controle de qualidade; sempre que houver demanda;
• Validar métodos analíticos físico-químicos em acordo a legislações atuais, afim de garantir a funcionalidade dos métodos na rotina de estabilidade e controle de qualidade sempre que houver demanda;
• Elaborar protocolos e relatórios de validação e estudos de estabilidade, realizando o planejamento de testes e registros de documentação dos resultados, garantindo a rastreabilidade e integridade dos resultados obtidos; sempre que necessário;
• Realizar correção de documentação gerada pela demanda de desenvolvimento/validação/estabilidade analítica antes de disponibilizar aos demais departamentos;
• Realizar análise físico-químicas de produtos e/ou matérias primas em estudo de estabilidade, lotes pilotos, validação de processo e validação de limpeza, sendo elas instrumentais (Cromatografia, Titulação Potenciométrica e etc) e não instrumentais (TPVA, Aspecto, Solubilidade e etc), diariamente;
• Realizar avaliação crítica dos resultados de estabilidade a cada período de análise comparando o resultado encontrado com os anteriores e com o valor típico, frequentemente;
• Acompanhar entrada e retirada de produtos na câmara de estabilidade, semanalmente ou sempre que necessário;
• Conferência de laudos documentação de análise, afim de verificar se todas as informações referentes as análises de rotina estão devidamente preenchidas e de maneira correta, semanalmente ou conforme demanda;
• Acompanhamento do funcionamento dos equipamentos analíticos, através de preenchimento e execução de preventivas descritas em procedimentos específicos e registrados em check list, semanalmente;
• Solicitação e retirada de amostras na produção para realização de estudos, semanalmente ou sempre em que houver necessidade;
• Realizar análises de investigação de reclamações de mercado e de solicitações de alterações de métodos pela rotina do CQFQ, sempre que houver demanda;
• Suporte no gerenciamento das aquisições e entregáveis do departamento; realizando o acompanhamento das requisições de compra; controle dos insumos analíticos; acompanhamento de estudos terceirizados; prestação de serviços de manutenção corretiva, qualificação/calibração de equipamentos; acompanhamento de contratos mediando o jurídico Halex Istar e o jurídico terceiro; acompanhando as entregas de estudos ao departamentos solicitantes, sempre que necessário;
• Avaliar certificado de análise (CoA) de Insumo farmacêutico ativo, verificando os parâmetros de análise atendem aos requisitos mínimos descritos em compêndios farmacêuticos e em legislações vigentes, permitindo a aquisição de IFA dentro dos padrões de qualidade necessários, semestralmente ou sempre que necessário;
• Prover suporte técnico ao trainee, estagiário, analista de desenvolvimento e Pesquisador Analítico I, sempre que necessário.
Requisitos:
• Ensino superior completo em Farmácia ou Química;
• Conhecimento prático em desenvolvimento analítico e validação analítica;
• Inglês avançado será um diferencial;
• Disponibilidade para trabalhar de segunda a sexta de 13:45h às 23:h20.